Luglio 2025 Nel contesto regolato dalla Food and Drug Administration (FDA), le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici devono garantire che tutti i sistemi che gestiscono dati critici — inclusi gli ERP/MRP — siano conformi al 21 CFR Part 11, la norma che disciplina l’uso di registri e firme elettroniche in sostituzione dei…
Giugno 2025 NUOVO ACCORDO STATO REGIONI 2025 – IL LAVORATORE VA FORMATO SUBITO! Con l’adozione del nuovo Accordo Stato-Regioni del 17 aprile 2025, viene finalmente chiarito e rafforzato un principio essenziale in materia di salute e sicurezza sul lavoro: la formazione dei lavoratori deve avvenire obbligatoriamente prima dell’inizio dell’attività lavorativa. Si tratta di un passo decisivo…
Giugno 2025 Il documento Implementation Guidance -EFRAG IG 1 – Materiality Assessment, definisce i criteri di applicazione e calcolo della doppia materialità, rilasciato da EFRAG. Se inizialmente la materialità è stato trattato per lo più come un concetto astratto o comunque a sé stante, con la normativa europea tale concetto assume una forma decisamente…
Maggio 2025 La pubblicazione della UNI/PdR 159:2024, avvenuta il 25 gennaio 2024, rappresenta un passo importante nel percorso verso un mondo del lavoro più equo, accessibile e rispettoso delle differenze. Questa Prassi di Riferimento, sviluppata da UNI – Ente Italiano di Normazione e il contributo di numerosi esperti, nasce con un obiettivo chiaro: fornire…
Maggio 2025 La ISO/IEC 42001:2023 è il primo standard internazionale certificabile dedicato alla gestione dell’Intelligenza Artificiale (AI). Pubblicata nel dicembre 2023 e disponibile in italiano come UNI CEI ISO/IEC 42001:2024, questa norma fornisce un quadro di riferimento per implementare un Sistema di Gestione dell’Intelligenza Artificiale (AIMS). Lo standard nasce coerentemente all’evoluzione normativa europea, sempre…
Maggio 2025 Il nuovo schema promuove un Cyber-Information Security Management System (C-ISMS) che combina i principi della sicurezza delle informazioni con un approccio flessibile e dinamico, permettendo alle organizzazioni di adattare le strategie di cybersicurezza ai rischi specifici e migliorare la resilienza digitale. Il sistema fornisce una metodologia per identificare, valutare e mitigare i…
Aprile 2025 L’importanza della sostenibilità nelle strategie aziendali Negli ultimi anni, il concetto di sostenibilità ha acquisito un ruolo sempre più centrale nelle politiche aziendali, diventando un fattore determinante non solo per il successo economico, ma anche per la gestione degli impatti sociali e ambientali. Per questo motivo, le aziende sono chiamate a comunicare…
Aprile 2025 Un nuovo approccio alla rendicontazione aziendale L’Integrated Reporting <IR>, rappresenta un’evoluzione significativa rispetto ai modelli tradizionali di rendicontazione aziendale. Sviluppato dall’International Integrated Reporting Council (IIRC), il framework mira a fornire una visione completa delle performance aziendali, integrando gli aspetti finanziari con quelli non finanziari. L’obiettivo è supportare la creazione di valore sostenibile…
Aprile 2025 Premessa Il Rating ESG entra in una nuova fase di regolamentazione. A partire dal 2 luglio 2026, le entità che intendono emettere Rating ESG in specifiche circostanze dovranno conformarsi al Regolamento (UE) 2024/3005. Adottato il 27 novembre 2024, questo regolamento rappresenta il primo quadro normativo europeo mirato alla disciplina dei rating ESG…
Aprile 2025 Il Voluntary Sustainability Reporting Standard (VSME) è uno standard sviluppato dall’EFRAG (European Financial Reporting Advisory Group) per supportare le piccole e medie imprese (PMI) non quotate nella rendicontazione volontaria delle informazioni di sostenibilità. Questo strumento si inserisce nel contesto normativo europeo introdotto dalla Direttiva CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive), che ha reso…