ERP/MRP e 21 CFR Part 11: come garantire la conformità FDA dei sistemi gestionali
Luglio 2025 Nel contesto regolato dalla Food and Drug Administration (FDA), le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e dei dispositivi medici devono garantire che tutti i sistemi che gestiscono dati critici — inclusi gli ERP/MRP — siano conformi al 21 CFR Part 11, la norma che disciplina l’uso di registri e firme elettroniche in sostituzione dei…